諾誠健華（09969.HK）近期交流紀要

總結：

1.奧布替尼今年上市以來，不到6個月的時間總計銷售1.01億元，好於預期。目前科創版申請已經遞交，爭取明年上半年科創版掛牌，生產方面除了廣州生產基地，計劃在北京建立北京大分子研發中心。目前總體人員規模650人，同比去年幾乎翻倍。

2.商業化方面，半年時間裏滲透了230個城市，覆蓋500家醫院，教育超過4000名醫生，奧布替尼自上市日開始就進入了CSCO淋巴瘤診療指南，推薦用於二線r/rCLL/SLL，r/rMCL,r/rDLBCL等疾病的治療；商業保險方面目前已列入19個地方商業醫保，今年國家醫保談判開始，有信心在今年以一個合理價格進入醫保，後續準備包括擴充銷售隊伍，儘快完成各省掛網，拓展臨牀適應症開發。

3.兩個license out，奧布替尼授予Biogen多發性硬化症全球權益，首付款1.25億美元已經收到，未來銷售分成大概15%左右。在自身免疫方面，Biogen擁有海外權益，公司保留中國權益；Tafasitamab是公司從Incyte引進的新一代CD19，在美國和歐洲已經獲批，國內目前公司正在和CDE溝通，爭取最快的方式在國內批準上市，該藥+來那度胺是目前治療二線瀰漫大B細胞淋巴瘤最好的組合。

Q&A：

Q：奧布替尼上市後，公司在銷售策略上的變化，未來是否有意願納入集採

A：今年我們和直接競爭對手澤布替尼和伊布替尼相比還是有明顯劣勢，他們兩個都在醫保，所以今年我們主要還是針對一些對手醫保優勢不是特別明顯的病羣，那麼在今年年底進入醫保後，我們有信心大張旗鼓地發揮我們Best-in-Class的優勢，包括我們的安全性和有效性，比如起效快，沒有房顫等一系列優勢，我想在沒有醫保劣勢之後都會得到充分放大。

關於集採，概念上主要是針對專利過期的藥，針對創新藥還是通過醫保談判來控制價格，總的來說我們非常有信心以一個和競爭對手類似的價格進入醫保，主要還是BTK抑制劑領域競爭對手非常少，另外兩家去年已經進入，已經有一個參考價，我們的策略就是充分去闡述我們是一個更好的藥物，不應該比他們便宜。

Q：目前諾誠建華覈心產品適應症還是針對血液瘤方面，但實際上實體瘤患者市場更大，公司未來怎麼規劃

A：我們的核心產品是奧布替尼，在國內已經獲批，可能對國內投資者的關注點是在血液瘤方面，但是從長遠價值來看，我們奧布替尼已經在自身免疫疾病方面有很多的拓展，尤其是和Biogen的合作，在多發性硬化症這個領域，在海外的空間是非常巨大的，超過200億美元的市場，Biogen是這個領域絕對領導者，高峯期佔到市場份額一半以上，現在幾個專利過期後，還佔有三分之一以上，和Biogen合作我們相信他的價值應該是遠大於在中國血液瘤方面的價值。

當然，在國內血液瘤方面，我們已經做了長足佈局，還有其他一系列引進和自研的產品，包括CD19，CD3，CD20等都會針對各種血液瘤產生多種聯合用藥的機會。

另一方面，在實體瘤方面，其實已經有了好的佈局，現有的幾個產品都有成爲BIC的潛力。

血液瘤病人一般生存期比較長，所以用藥時間長，因此在海外血液瘤的規模和實體瘤的重視程度是相當的，我們不會厚此薄彼，我們會兵種發展。

Q：現在很多生物創新公司都在License out,現在國產創新藥在國外的推廣，首付款的高低是否反映了海外市場對於國內創新藥綜合水平的接受度

A：中國BIotech新藥創造能力越來越接駁國外的先進水平，像奧布替尼，跟Biogen的合作，他們對BTK抑制劑治療MS是非常瞭解的，所以對我們來說是一個重要的背書，整個市場規模超過200億美元，在中國目前不大，病人數在五到六萬，在美國是50萬，常年尋求治療的是30萬，在歐洲是100萬左右，尤其是在美國，病人的年均用藥費用在6萬到10萬美元，同時因爲病人病程長，用藥時間經常超過二三十年，需要多種機理來治療，BTK作爲一種新的治療手段，尤其我們的分子能夠透過血腦屏障對治療是非常重要的。目前海外用BTK治療MS的藥物總共有3個，我們認爲賽諾菲的成功機率是非常大的，德國默克的有一定安全隱患，羅氏實際上沒有進行任何II期試驗，我們奧布替尼比賽諾菲的分子有非常明顯優勢，就是在血腦屏障內外能夠達到的濃度是遠高於其他幾個分子的。同時我們的靶點選擇性是最好的，安全性是最好的，這也是我們沒有治療多發性硬化症任何病人的時候就能夠以這個價錢授權出去的原因。