格隆匯8月7日丨中國生物製藥(01177.HK)公告，集團全資附屬公司禮新醫藥科技(上海)有限公司("禮新醫藥")自主研發的創新藥LM-24C5"CEACAM5/4-1BB雙抗"已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的臨牀試驗批準，同意其在CEACAM5陽性的晚期實體瘤患者中開展一項聯合其他抗腫瘤藥物的II期臨牀試驗。

CEACAM5(癌胚抗原相關細胞黏附分子5)在多種實體瘤中高表達，包括非小細胞肺癌、結直腸癌和胃癌等，使其成爲一個極具前景的腫瘤治療靶點。LM-24C5是禮新醫藥基於條件激活型4-1BB平臺開發的雙特異性抗體，通過特異性結合腫瘤細胞表面的CEACAM5和免疫細胞表面的4-1BB，將免疫細胞特異性定向至腫瘤微環境，激活並增強其抗腫瘤活性。LM-24C5的獨特結構可以CEACAM5依賴性方式選擇性激活4-1BB信號通路，避免非特異性外周免疫系統激活帶來的毒性風險。

臨牀前研究表明，LM-24C5可誘導持久的抗腫瘤免疫記憶，並與其他免疫治療藥物具有協同效應，具有成爲同類首創(First-in-Class)免疫療法的潛力。目前，LM-24C5正在美國開展I/II期臨牀試驗。