隴神戎發(300534.SZ):控股子公司獲得藥物臨牀試驗補充申請批準通知書
格隆匯7月30日丨隴神戎發(300534.SZ)公佈,公司控股子公司甘肅普安製藥股份有限公司(簡稱“普安製藥”)於2025年7月30日收到國家藥品監督管理局覈準簽發的2份《藥物臨牀試驗補充申請批準通知書》。布瑞哌唑口溶膜藥物臨牀試驗獲同意增加0.5mg規格、1mg規格。
布瑞哌唑口溶膜可用於精神分裂症的治療。本次補充申請主要是增加該藥物臨牀試驗的相關規格,臨牀試驗工作將持續開展。根據我國藥品註冊相關的法律法規要求,藥物在獲得藥物臨牀試驗批準通知書後,尚需開展臨牀試驗並經國家藥品監督管理局審評、審批通過後方可生產上市。
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