百克生物(688276.SH):重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)臨牀試驗申請獲得批準
格隆匯6月4日丨百克生物(688276.SH)公佈,近日收到國家藥品監督管理局下發的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)的《藥物臨牀試驗批準通知書》。帶狀皰疹是由潛伏在機體內的水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)重新被激活引起的急性感染性皮膚病,該病毒具有嗜神經性,初次感染後可長期潛伏在脊髓神經後根或腦神經節的神經元內,在某些誘因的刺激下,潛伏的病毒沿感覺神經移動到達支配的皮膚,迅速增殖複製使受感染細胞發炎、壞死造成神經痛,並沿着神經纖維通路到達皮膚表面,出現呈帶狀分佈的紅斑及簇集水皰。帶狀皰疹多發於老年人和免疫低下人羣,常伴劇烈的頑固性帶狀皰疹後神經痛(PHN),嚴重影響患者生活質量。本次公司獲批臨牀的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)接種對象爲40歲及以上成人,接種後可刺激機體產生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力,用於預防帶狀皰疹。
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