格隆匯4月22日丨上海醫藥(02607.HK)公吿，近日，上海醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“上海醫藥”或“公司”)下屬子公司上海上藥中西製藥有限公司(以下簡稱“上藥中西”)收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)的通知，其關於鹽酸纈更昔洛韋片(基本情況詳閲正文，以下簡稱“該藥品”)的簡略新藥申請(“ANDA”，即美國仿製藥申請)已獲得批准(“Approval”)。

鹽酸纈更昔洛韋片主要用於治療成人獲得性免疫缺陷綜合症(AIDS)患者的鉅細胞病毒(CMV)視網膜炎；預防存在CMV感染風險的實體器官移植患者的CMV感染。最早由Genentech研發，於2001年在美國上市。2024年1月，上藥中西就該藥品向美國FDA提出ANDA申請，並於近日獲得批准文號。截至本公吿日，公司針對該藥品已投入研發費用約人民幣1,529.94萬元。