億帆醫藥(002019.SZ):控股子公司在研產品F-652中國II期臨牀試驗結果達到預期目標
格隆匯12月21日丨億帆醫藥(002019.SZ)公佈,公司控股子公司億一生物醫藥開發(上海)有限公司(簡稱“上海億一”)於2023年12月21日完成在研品種重組人白介素22-Fc融合蛋白(簡稱“F-652”)在中國開展的適應症為慢加急性肝衰竭(簡稱“ACLF”)的II期《臨牀試驗總結報吿》,根據臨牀試驗數據結果分析,證明F-652在乙肝併發ACLF的病人中安全性和PK/PD特徵良好,同時也顯示了F-652能產生比現有治療手段更顯著或者更重要臨牀療效的趨勢。這標誌着上海億一自主研發的F-652在慢加急性肝衰竭中國II期臨牀試驗結果達到預期目標。
本次臨牀試驗中劑量探索研究證明F-652在乙肝併發慢加急性肝衰竭的中國病人中安全性和PK/PD特徵良好,同時也顯示了F-652能產生比現有治療手段更顯著或者更重要臨牀療效的趨勢。
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