九芝堂(000989.SZ):北京美科的缺血耐受人同種異體骨髓間充質幹細胞治療缺血性腦卒中的臨牀試驗順利開展
格隆匯6月1日丨九芝堂(000989.SZ)近日接受機構調研,交流環節中,就“公司幹細胞研發的進度如何,什麼時間可以成藥?”,公司回覆稱,北京美科的缺血耐受人同種異體骨髓間充質幹細胞治療缺血性腦卒中的臨牀試驗順利開展,截至2022年末,北京天壇醫院成功完成15例入組和給藥,無藥物相關不良事件報吿,臨牀試驗效果良好;已經提交治療呼吸系統罕見病的Pre-IND申請;治療兒童孤獨症、慢性缺血性腦卒中等多個適應症的臨牀前研究也取得顯著藥效學結果,進展順利。由於藥物研發的特殊性,從臨牀試驗到投產上市的週期長、環節多,易受到諸多不可預測的因素影響,臨牀試驗進度及結果、未來產品市場競爭形勢均存在諸多不確定性。
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