立方製藥(003020.SZ):丙胺卡因原料藥上市登記申請獲受理
格隆匯4月28日丨立方製藥(003020.SZ)公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局下發的丙胺卡因原料藥上市登記申請《受理通知書》。
丙胺卡因屬於酰胺類局部麻醉藥,適用於硬膜外麻醉、傳導麻醉和浸潤麻醉等。原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息平台中,丙胺卡因共有9條登記信息,其中僅一家公司的登記號狀態為A(已批准在上市制劑使用的原料/輔料/包材),其餘登記狀態均為I(尚未通過與製劑共同審評審批的原料/輔料/包材)。
丙胺卡因原料藥上市登記申請獲得受理,表示該品種進入註冊審評階段,對公司近期業績不會產生影響。如丙胺卡因順利通過註冊審評,將進一步豐富公司原料藥產品管線。
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