格隆匯4月26日丨雙鷺藥業(002038.SZ)公佈，公司於近日收到國家藥監局核准簽發的關於多西他賽注射液《藥品補充申請批准通知書》，公司多西他賽注射液通過仿製藥質量和療效一致性評價。

多西他賽又名多西紫杉醇，屬於微管解聚抑制劑，是由Rhone-Poulenc Rorer公司開發的一個半合成紫杉醇衍生物，商品名泰索帝(TAXOTERE)；臨牀上主要用於治療晚期乳腺癌、卵巢癌、非小細胞癌、對頭頸部癌、小細胞肺癌；對胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定療效。多西他賽注射液由Rhone-Poulenc Rorer公司於1995年4月在墨西哥首次上市，現已在英、美、法、意、德、日等主要國家上市，1998年獲歐盟和美國FDA批准進入歐洲及美國市場。2010年在中國上市，由賽諾菲安萬特公司生產。

目前進口藥品在國內上市規格有1.0ml:20mg和0.5ml:20mg(另附1支溶劑1.5ml)兩種。目前國內上市並通過一致性評價的生產企業有江蘇恆瑞醫藥股份有限公司、正大天睛藥業集團股份有限公司、齊魯製藥有限公司、揚子江藥業集團有限公司、江蘇奧賽康藥業有限公司、四川匯宇製藥股份有限公司、上海創諾製藥有限公司、四川美大康佳樂藥業有限公司等多家企業。公司2020年、2021年該產品的銷售額分別是2508.80萬元和1358.33萬元。