格隆匯3月16日丨金城醫藥(300233.SZ)發佈2021年年度業績預吿修正公吿,此前披露,預計2021年度歸屬於上市公司股東的淨利潤區間為盈利1.4億元–1.7億元,扣除非經常性損益後的淨利潤區間為盈利1.05億元–1.45億元。
修正後,預計2021年度歸屬於上市公司股東的淨利潤0.9億元-1.15億元,扣除非經常性損益後的淨利潤0.65億元-0.95億元。
業績修正原因:近日公司全資子公司北京金城泰爾製藥有限公司(“金城泰爾”)收到北京市藥品監督管理局第五分局下發的《北京市藥品監督管理局責令改正通知書》,要求金城泰爾在2022年4月30日前按要求完成匹多莫德分散片(國藥準字 H20060718)上市後臨牀有效性試驗,並向國家藥監局藥審中心提交補充申請且獲受理。
2018年3月20日國家食品藥品監督管理總局發佈了《食品藥品監管總局關於匹多莫德製劑有關事宜的通知》(食藥監藥化管函〔2018〕32號),要求匹多莫德制劑生產企業儘快啟動臨牀有效性試驗,並於3年內將評價結果報國家藥監局藥審中心。近兩年受疫情影響,研究受試者入組緩慢,匹多莫德臨牀有效性試驗進度低於預期,未能於規定時間上報,截至目前該臨牀有效性試驗仍在進行中。
公司財務部門根據《通知書》要求的整改內容以及該《通知書》對匹多莫德產品銷售的影響進行了審慎評估,認為存在減值風險,需補充計提資產減值準備,從而影響公司 2021 年度遞延所得税資產、資產減值損失、歸屬於母公司股東的淨利潤等財務指標,預計將減少公司歸屬於母公司股東的淨利潤5900萬元左右。
公司將聘請具有證券業務資格的評估機構對相關資產進行減值測試,最終數據將以公司披露的經審計的2021年年度報吿內容為準。由於上述影響發生在資產負債表日至財務報吿批准報出日之間,根據《企業會計準則29號—資產負債表日後事項》的規定作為資產負債表日後調整事項。