格隆匯2月7日丨君實生物(688180.SH)公佈，近日，公司與微境生物共同投資的蘇州君境生物醫藥科技有限公司收到國家藥監局核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，Aurora A抑制劑WJ05129片(項目代號“JS112”)的臨牀試驗申請獲得批准。

根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2021年11月24日受理的WJ05129片符合藥品註冊的有關要求，同意本品單藥在晚期惡性腫瘤中開展臨牀試驗。

JS112是一種口服小分子Aurora A抑制劑。Aurora A作為Aurora激酶家族中絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶中的一員，在細胞有絲分裂過程中發揮重要作用。研究顯示Aurora A抑制劑與KRAS(G12C)抑制劑聯用可以克服KRAS(G12C)抑制劑的耐藥，與RB1基因缺失或失活具有合成致死的效果，可以用於治療小細胞肺癌和三陰乳腺癌等RB1缺失或失活的惡性腫瘤。截至該公吿披露日，全球尚無Aurora A抑制劑獲批上市。

公司擁有JS112在全球範圍內的獨家生產權、委託生產權及銷售權。