美康生物(300439.SZ):血脂顆粒檢測儀用質控品等產品取得醫療器械註冊證
格隆匯1月20日丨美康生物(300439.SZ)公佈,公司的控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司(以下簡稱“江西美康”)、全資子公司美康盛德生物科技(湖南)有限公司(以下簡稱“湖南盛德”)於近日分別取得了由江西省藥品監督管理局和湖南省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械註冊證(體外診斷試劑)》。
產品名稱分別為血脂顆粒檢測儀用質控品、維生素A/E質控品、血脂顆粒檢測儀用校準品、胃泌素-17檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)、胰島素樣生長因子-I檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)、脂聯素檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)、總I型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)。
上述 VLP特檢及質譜檢測質控品、校準品《註冊證》的取得,使公司在相關檢測方面能夠控制測試系統的質量,進一步確保檢測結果的準確性;同時,化學發光類產品《註冊證》的取得,有利於增強公司在化學發光檢測領域的市場拓展能力。
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