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陽普醫療(300030.SZ):兩項醫療器械產品獲得延續註冊
格隆匯 12-02 17:10

格隆匯12月2日丨陽普醫療(300030.SZ)公佈,近日,公司收到了由廣東省藥品監督管理局頒發2項的《醫療器械註冊證》。

其中,產品名稱:促黃體生成素排卵檢測儀(型號、規格:Z1);註冊證有效期:20211125-2027313;註冊分類:Ⅱ類;預期用途/適用範圍:該儀器與配套的促黃體生成素檢測試劑(熒光定量免疫層析法)配合使用,供家庭個人監測尿液中促黃體生成素濃度的變化。

產品名稱:促黃體生成素測定試劑(熒光定量免疫層析法);註冊證有效期:20211117-2027年331;註冊分類:Ⅱ類;預期用途/適用範圍:試劑用於定量檢測婦女尿液中促黃體生成激素(LH)水平,以預測排卵時間,用於指導育齡婦女選擇最佳受孕時機。

上述產品獲得延續註冊,將能保障該類產品的持續銷售,使公司促黃體生成素排卵檢測儀(Z1)產品及其配套的促黃體生成素測定試劑(熒光定量免疫層析法)在市場上擁有持續競爭力,對公司未來經營將產生積極的正面影響。

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