格隆匯11月1日丨華潤雙鶴(600062.SH)公佈,近日,公司全資子公司華潤賽科藥業有限責任公司(“華潤賽科”)收到了國家藥品監督管理局頒發的氨氯地平阿託伐他汀鈣片、枸櫞酸西地那非片《藥品註冊證書》(證書編號分別為:2021S01083、2021S01088),批准該等藥品生產。
氨氯地平阿託伐他汀鈣片適用於需氨氯地平和阿託伐他汀聯合治療的患者。其中,氨氯地平用於高血壓的治療,用於慢性穩定性心絞痛、血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal’s或變異型心絞痛)及經血管造影證實的冠心病的治療;阿託伐他汀用於高膽固醇血癥及冠心病的治療。
截至公吿日,公司針對氨氯地平阿託伐他汀鈣片累計研發投入為人民幣1570.37萬元(未經審計)。根據米內網數據顯示,2020年氨氯地平阿託伐他汀鈣片銷售總額(終端價)為7.96億元人民幣,瀚暉製藥有限公司(原為海正輝瑞製藥有限公司)佔100%市場份額。
枸櫞酸西地那非片適用於治療勃起功能障礙。截至公吿日,公司針對枸櫞酸西地那非片累計研發投入為人民幣1,042.68萬元(未經審計)。
根據全球71國家藥品銷售數據庫顯示,2020年,枸櫞酸西地那非片全球銷售額為16.24億美元。其中,“VIAGRA”全球銷售額為4.34億美元。
國內市場,根據國家藥監局網站信息顯示,中國大陸境內已批准上市的枸櫞酸西地那非片生產企業11家。根據米內網數據顯示,2020年枸櫞酸西地那非片銷售總額(終端價)為8724萬元人民幣,其中市場份額排名前5的企業分別為輝瑞製藥有限公司90.14%,江蘇亞邦愛普森藥業有限公司3.69%,廣州白雲山醫藥集團股份有限公司3.36%,齊魯製藥有限公司2.05%,地奧集團成都藥業股份有限公司0.74%。