格隆匯9月1日丨恆瑞醫藥(600276.SH)公佈，近日，公司收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)核准簽發關於HRG2010膠囊的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。

審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2021年6月4日受理的HRG2010膠囊符合藥品註冊的有關要求，同意開展臨牀試驗。 適應症：用於治療帕金森病。

HRG2010膠囊是公司自主研發的新型複方緩釋膠囊，擬用於帕金森病的治療。帕金森病是一種常見的中老年神經退行性疾病，其病理特徵為中樞神經系統的黑質-紋狀體多巴胺能神經受損，臨牀特徵有靜止性震顫、運動遲緩、肌強直、共濟失調等症狀。

國內外已上市的同類產品主要包括多巴絲肼片(商品名：美多芭)、恩他卡朋雙多巴片(商品名：達靈復)和卡左雙多巴緩釋片(商品名：息寧)。經查詢EvaluatePharma 數據庫，多巴絲肼片2020年全球銷售額為3.85億美元，恩他卡朋雙多巴片2020年全球銷售額為0.68億美元，暫未查詢到卡左雙多巴緩釋片2020年全球銷售數據。

截至目前，HRG2010膠囊相關項目累計已投入研發費用約368萬元。