格隆匯7月19日丨舒泰神(300204.SZ)宣佈，近日，公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知郵件，同意STSA-1002注射液針對治療重型COVID-19適應症開展臨牀試驗。

STSA-1002注射液是以C5a為靶點的重組抗人C5aIgG1全人源單克隆抗體，通過特異性結合過敏毒素C5a，使C5a喪失結合受體的能力，阻斷C5a誘導的生物學功能，如中性粒細胞趨化、脱顆粒和氧呼吸爆發等，同時不影響C5裂解及膜攻擊複合物(MAC)的形成，保留補體系統的溶菌、殺菌功能。

近年來隨着基礎研究的不斷深入，補體系統在多種重大疾病中的作用越來越受到重視和肯定。C5a是補體系統中的“明星分子”，針對C5a靶點開發的多種治療性藥物正在不同的疾病領域展開探索性研究。德國InflaRx公司的藥物IFX-1和舒泰神及其子公司開發的BDB-001均是抗人C5a高親和力IgG4單克隆抗體，這兩種藥物與STSA-1002具有相同的治療靶點。InflaRx正在開展IFX-1用於治療化膿性汗腺炎(HS)、ANCA相關性血管炎(AAV)等5項適應症的臨牀試驗。BDB-001注射液正在開展治療化膿性汗腺炎(HS)等2項適應症的臨牀試驗，ANCA相關性血管炎(AAV)適應症的新藥臨牀試驗申請已提交併受理。

STSA-1002注射液由公司自主研發，發明專利已在國內和國際進行申請。該次新藥臨牀試驗申請是STSA-1002注射液在全球的首次臨牀試驗申請。