格隆匯7月15日丨安科生物(300009.SZ)公佈，近日，公收到國家藥品監督管理局下發的《藥品補充申請批准通知書》(受理號分別為：CYSB2101063、CYSB2101064、CYSB2101065、CYSB2101066、CYSB2101067、CYSB2101068)。

獲批藥品通用名稱為注射用人生長激素。申請增加適應症：用於性腺發育不全(特納綜合徵)所致女孩的生長障礙。

特納綜合徵又稱先天性卵巢發育不全綜合徵，是由於體細胞中X染色體異常而引起的性染色體相關疾病，是常見的人類染色體異常疾病之一，臨牀主要表現為生長落後和性腺發育不良。人生長激素已在國內外獲批用於治療多種兒童矮身材相關適應症，公司本次獲批的“特納綜合徵”適應症已在美國、歐洲、日本獲批上市。

除上述新增適應症外，公司的注射用人生長激素(商品名：安蘇萌)已獲批上市6個適應症：1)用於因內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢；2)用於因Noonan綜合徵所引起的兒童身材矮小；3)用於因SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長障礙；4)用於重度燒傷治療；5)用於因軟骨發育不全所引起的兒童身材矮小；6)用於接受營養支持的成人短腸綜合徵。

此次新增適應症是對已獲批適應症的豐富和補充，有利於解決此類患兒的臨牀用藥需求。