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生物股份(600201.SH):子公司取得新獸藥註冊證書
格隆匯 10-14 18:19

格隆匯 10 月 14日丨生物股份(600201.SH)公告,根據國家《獸藥管理條例》和《獸藥註冊辦法》規定,經農業農村部審查,批准金宇生物技術股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司金宇保靈生物藥品有限公司(以下簡稱“金宇保靈”)與北京市農林科學院、天津瑞普生物技術股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、豪威生物科技有限公司聯合開發的鴨坦布蘇病毒血凝抑制試驗抗原、陽性血清與陰性血清為新獸藥,並核發了《新獸藥註冊證書》。

新獸藥名稱:鴨坦布蘇病毒血凝抑制試驗抗原、陽性血清與陰性血清

註冊分類:一類

新獸藥註冊證書號:(2020)新獸藥證字48號

研製單位:北京市農林科學院、天津瑞普生物技術股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、豪威生物科技有限公司。

主要成分與含量:抗原由鴨坦布蘇病毒DTMUV-HB株製備,對0.33%鵝紅細胞的HA效價不低於1:128。陽性血清中鴨坦布蘇病毒血凝抑制抗體不低於1:80。陰性血清中鴨坦布蘇病毒血凝抑制抗體低於1:10。

作用與用途:用於鴨坦布蘇病毒HI抗體的檢測。

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