科倫藥業(002422.SZ):“鹽酸伐地那非片”和“奧氮平片”獲得藥品註冊證書
格隆匯 7 月 24日丨科倫藥業(002422.SZ)公佈,公司於近日獲得國家藥品監督管理局核准簽發的化學藥品“鹽酸伐地那非片”和“奧氮平片”的《藥品註冊證書》。
鹽酸伐地那非片為拜耳和葛蘭素史克聯合開發的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑,2003年在歐盟首獲批,後相繼在美國、日本、加拿大等多個國家獲批上市,2004年在中國批准進口,用於治療男性陰莖勃起功能障礙。
奧氮平片為禮來開發的非典型抗精神病藥,1996年在美國首獲批,後相繼在歐盟、日本等多個國家獲批上市,1999年在中國批准進口,用於治療精神分裂、中到重度躁狂發作及預防雙相情感障礙復發。
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