健友股份(603707.SH):米力農注射液已被正式納入優先審評程序
格隆匯 6 月 24日丨健友股份(603707.SH)公佈,公司產品米力農注射液於2020年6月23日被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入擬優先審評品種公示名單,現已正式納入優先審評程序。
米力農是一種磷酸二酯酶抑制劑類強心藥,有擴張血管平滑肌的作用,能降低心臟負荷,還能極好地改善腎臟和肌肉供血,主要用於對洋地黃、利尿劑、血管擴張劑治療無效或效果欠佳的各種原因引起的急、慢性頑固性充血性心力衰竭。米力農注射液由賽諾菲-安萬特公司研發,於1987年12月31日獲得美國FDA批準上市,商品名為PRIMACOR。
公司米力農注射液USP 10 mg/10 mL (1 mg/mL), 20 mg/20 mL (1 mg/mL), and 50 mg/50 mL (1 mg/mL) Single-DoseVials規格已於2020年03月獲美國FDA批准。(詳見公告:2020-008)
截至目前,該產品項目已投入研發費用約1349.82萬元人民幣。
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