格隆匯4月8日丨華北製藥(600812.SH)公佈，2020年4月8日，公司收到下屬子公司華北製藥集團新藥研究開發有限責任公司(以下簡稱“新藥公司”)的通知，其自主研發的一類新藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液(200IU/瓶，500IU/瓶)完成III期臨牀試驗並取得III期臨牀試驗報告。

試驗結論為：重組人源抗狂犬病毒單抗注射液(rhRIG)聯合人用狂犬病疫苗對III級疑似狂犬病毒暴露人羣的暴露後預防達到主要療效和次要療效終點，且安全性良好，達到方案設定目標，試驗藥物重組人源抗狂犬病毒單抗注射液(rhRIG)是安全、有效的。

重組人源抗狂犬病毒單抗注射液(rhRIG)是新藥公司自主創新項目，被列為國家“重大新藥創制”科技重大專項品種。其作用機制及適應症為將本品與人用狂犬病疫苗聯用，用以補充人用狂犬病疫苗主動免疫過程中的抗體空白，可直接中和體內狂犬病毒，起到被動免疫作用，用於被狂犬或其它狂犬病毒易感動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。截至目前，該項目累計研發投入金額為1.46億元。

目前，國內尚無重組抗狂犬病毒單抗藥物上市銷售。國內可用於狂犬病毒暴露後預防的被動免疫製劑為抗狂犬病血清和狂犬病人免疫球蛋白。