格隆匯1月20日丨貝達藥業(300558.SZ)披露2019年年度業績預告,公司預計2019年1-12月實現歸屬於上市公司股東的淨利潤2.00億元-2.25億元,同比增長20%-35%。業績變動原因説明:
報告期內,公司產品埃克替尼銷售繼續放量,預計營業收入與歸屬於上市公司股東的淨利潤均同比上升。通過多年的艱苦努力,公司不斷鞏固埃克替尼的差異化優勢,提升專家和患者對公司產品的認可,確切的療效和安全性已經在肺癌靶向藥市場贏得了很好的口碑。埃克替尼已樹立國產創新藥的品牌形象,從而為銷量的持續增長奠定了基礎。同時,國家醫保藥品目錄的更新落地以及進入國家基本藥物目錄都對埃克替尼的銷售產生了積極的作用。
在報告期,公司新藥鹽酸恩沙替尼的優先審評程序正常推進,鹽酸恩沙替尼一線治療ALK陽性NSCLC患者的全球多中心Ⅲ期臨牀順利進行。同時BPI-D0316Ⅱ期、CM082腎癌Ⅲ期、MIL60Ⅲ期等多項註冊臨牀研究按計劃進行,其中MIL60Ⅲ期臨牀研究達到主要研究終點。BPI-17509、BPI-23314等項目陸續進入臨牀研究,公司正全力推進在研項目,爭取早日實現產品價值。
報告期內,非經常性損益對淨利潤的影響金額預計為2500.00萬元-2700.00萬元。