海思科(002653.SZ):获得创新药HSK47977片的药物临床试验批准通知书
格隆汇8月12日丨海思科(002653.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的HSK47977的《药物临床试验批准通知书》。
HSK47977是公司自主研发的一种口服BCL6(人B细胞淋巴瘤因子6)PROTAC小分子制剂,可以靶向结合和降解BCL6蛋白,进而抑制肿瘤细胞的发生和发展,拟用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1类。在多项临床前研究中,
HSK47977均展现出强效的抗肿瘤活性以及较强的靶点选择性和理想的安全窗,并且与BCL2抑制剂联合使用时可实现协同抗癌效果,是一款极具开发潜力的药物。
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