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海思科(002653.SZ):获得创新药HSK47388片的药物临床试验批准通知书

格隆汇8月7日丨海思科(002653.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的HSK47388的《药物临床试验批准通知书》。

HSK47388片是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物,拟用于自身免疫疾病的治疗。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1类。

临床前研究结果显示,HSK47388可以剂量依赖地抑制大鼠炎症反应,同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗,是一款极具开发潜力的药物,有望为自身免疫疾病患者提供一种新的治疗选择。

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