安科生物(300009.SZ):参股公司PA3-17注射液纳入拟突破性治疗品种
格隆汇8月8日丨安科生物(300009.SZ)公布,公司获悉,公司参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司(简称“博生吉医药”)、博生吉安科细胞技术有限公司(简称“博生吉安科”)自主研发的PA3-17注射液被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日。
PA3-17注射液是博生吉安科自主研发的全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品,用于治疗成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤(R/RT-ALL/LBL)。该药物于2021年8月获得《药物临床试验批准通知书》,并已完成Ⅰ期注册临床试验,临床试验数据展现了显著的缓解率和可控的安全性,最佳客观缓解率(ORR)高达84.6%。
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