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百奥泰(688177.SH):重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获得药物临床试验批准通知书

格隆汇8月1日丨百奥泰(688177.SH)公布,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(BAT5906)新增视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿(CRVO-ME)和病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)的《药物临床试验批准通知书》。

BAT5906是百奥泰自主研发生产的重组人源化单克隆抗体创新药物,为IgG1型全长抗体,分子量为149KDa,能与人VEGF-A165进行特异性结合,抑制新生血管生成。在体外血管生成模型上,BAT5906能够阻断VEGF与其相应的受体结合,抑制内皮细胞的增殖和新生血管形成。在动物实验中,BAT5906的血清半衰期比结构为Fab片段的雷珠单抗更长,可能会支持临床中更长的注射周期。在用药安全性上,不会触发抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC),因而全身不良反应小,临床应用可能更安全。

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