微芯生物(688321.SH):CS231295临床试验申请获得FDA批准
格隆汇7月31日丨微芯生物(688321.SH)公布,全资子公司微芯生物科技(美国)有限公司于7月31日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的关于允许公司自主研发的CS231295开展治疗晚期实体瘤的I期临床试验的通知。CS231295作为透脑AuroraB选择性抑制剂,一方面通过精准抑制肿瘤特异性过表达的AuroraB激酶,诱导合成致死效应,直击RB1缺失等难治性肿瘤的基因脆弱性;另一方面,凭借良好的血脑屏障穿透能力,对脑部原发或脑转移性肿瘤存在明显的治疗优势。同时,该分子还兼具改善肿瘤微环境的广谱抗肿瘤活性,有望为存在类似遗传缺陷的不同类型肿瘤,以及肿瘤脑转移这一全球难题提供全新解题思路。
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