微芯生物(688321.SH):西达本胺一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床试验获得顶线分析数据
格隆汇7月9日丨微芯生物(688321.SH)公布,自主研发的西达本胺针对一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)关键性III期临床试验(DEB研究)已于近日获得最终结果的顶线分析数据,试验组无事件生存期(EFS)显著优于对照组,达成研究主要终点。
西达本胺联合R-CHOP(CR-CHOP)是全球首个在III期临床中完全缓解(CR)率显著优于R-CHOP的一线DLBCL治疗方案。此次顶线分析中,试验组无事件生存期(EFS)较对照组展现具统计学显著意义的差异,进一步验证了西达本胺联合方案可为初治MYC和BCL2双表达DLBCL患者带来显著且可持续的疗效,且安全性良好。公司正在准备该适应症常规批准的申报。同时,该研究最终结果的全面分析也将于后续学术会议或期刊中呈现。
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