山东新华制药股份(00719.HK):治疗轻至中度阿尔兹海默病的OAB-14干混悬剂完成Ⅱ期临床中国首例患者入组
格隆汇6月19日丨山东新华制药股份(00719.HK)公布,近日,公司治疗轻至中度阿尔兹海默病的OAB-14干混悬剂完成Ⅱ期临床中国首例患者入组。
OAB-14是新华制药与沈阳药科大学合作研制的具有自主知识产权的新化学结构创新药,属于1类创新药,适应症拟定为轻至中度阿尔茨海默病(AD)。
2019年本公司开始合作进行非临床研究,研究结果表明OAB-14能显著改善APP/PS1双转基因AD模型小鼠学习记忆和社交活动等多种行为障碍。OAB-14抗AD作用,主要与清除脑内Aβ有关,也与中枢抗炎、抗氧化、抑制神经元凋亡等多靶点的机制有关。OAB-14能显著减少脑内β淀粉样蛋白沉积,降低Tau蛋白过度磷酸化,同时,保护大脑皮层及海马神经细胞及突触结构与功能,其安全性药理、毒理学研究未发现与受试物相关的组织病理学异常改变。
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