片仔癀(600436.SH):养巢颗粒收到药物临床试验批准通知书
格隆汇3月24日丨片仔癀(600436.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于养巢颗粒的《药物临床试验批准通知书》,养巢颗粒(公司内部研发项目代号:PZH1219)是基于杭州市中医院院内制剂(浙药制备字:Z20220005000)研制的中药1.1类新药,其处方组成、工艺路线、临床定位、用法用量等均与院内制剂临床应用一致。该处方是从“始于晚清、传承五代”的何氏经验育麟方优化而来,已在临床使用多年,临床观察显示养巢颗粒对于防治卵巢功能衰退、改善伴随症状具有较好的疗效及安全性。养巢颗粒的拟定功能主治为:益肾填精,调和阴阳。用于肾虚型卵巢储备功能下降,症见月经先期或后期或量少、腰膝酸软、性欲减退、畏寒肢冷、神疲乏力、夜尿频多、口干咽燥、头晕耳鸣、潮热盗汗、失眠多梦,舌淡或红,脉沉或细数。
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