格隆汇8月15日丨基石药业-B(02616.HK)发布公吿，泰吉华^®(阿伐替尼片)100mg规格，转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。继泰吉华^®300mg规格于2024年6月获NMPA批准后，其100mg规格的批准进一步丰富了泰吉华^®的用药选择灵活性。预计两种规格均将于2024年底或2025年初逐步替代现有进口产品，实现国产化供应。

基石药业首席执行官、研发总裁、董事会执行董事杨建新博士表示：“泰吉华^®100mg和300mg 规格转移至境内生产的药品上市注册申请双双获批，不仅能够更好地满足不同患者的需求、为患者提供便利，而且大大提高了泰吉华^®在国内的可及性和和市场竞争力。我们另一精准治疗产品普吉华^®(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请已于今年4月获得受理，目前正处于NMPA药品审评中心审评阶段。我们将继续致力于通过先进的制造技术、严格的生产和品质管制，为国内患者提供高品质的药品。”