白云山(00874.HK)分公司化学原料药上市申请获批
白云山(00874.HK)公布,近日分公司白云山化学制药厂收到国家药监局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦化学原料药上市申请批准通知书。
该药是一种用于抑制乙型肝炎病毒药物,于2017年11月获美国FDA批准上市,商品名为Vemlidy,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝感染患者。2022年12月,白云山化学制药厂向国家药监局递交原料药注册上市申请获得受理。
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