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迪哲医药(688192.SH):戈利昔替尼全球注册临床研究成果在2023年美国血液学会(ASH)年会口头报吿并获《柳叶刀·肿瘤学》同步发表
格隆汇 12-10 15:53

格隆汇12月10日丨迪哲医药(688192.SH)公布,公司在第65届美国血液学会(ASH)年会上,以口头报吿形式公布了核心产品戈利昔替尼的全球注册临床试验(JACKPOT8研究的B部分)的结果,戈利昔替尼治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL),中位缓解持续时间(DoR)达20.7个月,相较现有疗法呈现出持久的临床获益。这一研究成果同时刊登于国际顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncology,影响因子54.4)。

《柳叶刀·肿瘤学》和ASH年会分别是国际权威的肿瘤学专业期刊和血液学盛会,在全球医学界享有盛誉。此次戈利昔替尼全球注册临床研究结果在国际顶级学术会议和期刊同步发表,进一步彰显了国际学术界对该研究和戈利昔替尼临床价值的高度肯定。此外,戈利昔替尼的全球I期临床研究成果于今年9月刊于《肿瘤学年鉴》(Annals of Oncology,影响因子51.8),3个月内连登2大国际顶刊,累计影响因子超100。戈利昔替尼接连斩获国际最高学术认可,有望为r/rPTCL患者带来突破性治疗新选择。

戈利昔替尼是全球首个且唯一针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的高选择性JAK1抑制剂,于2022年2月获美国食品药品监督管理局(FDA)“快速通道认定”(Fast Track Designation),新药上市申请于2023年9月获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,并纳入优先审评。

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