研报掘金丨华金证券:信立泰恩那度司他获批上市,创新发展步入快车道,首予“买入-A”建议
格隆汇6月16日丨华金证券15日研报指出,信立泰(002294.SZ)积极创新转型,迎来创新收获期。公司建立丰富的慢病领域研发管线,目前进入临床Ⅲ期及以后的产品有6个。肾科领域,肾性贫血新药恩那度司他已于2023年6月获批上市。恩那度司他作为国内第二款上市的新一代HIF-PHI药物,对HIF靶点的调控更加合理适度,刺激生成的内源性EPO(促红细胞生成素)更贴近生理浓度,具有用药服从性好、无需按体重调整等优势。商业化方面,有望与信立坦形成战略协同。另外,公司首个中美双报的创新生物药JK07(SAL007)已进入临床Ⅰ期阶段,自研抗肿瘤生物药JK08(SAL008)正于欧洲开展 I/II期临床试验,自研口服小分子免疫抑制剂SAL0119计划2023年向FDA提交IND申请。公司聚焦慢病领域,持续创新研发,考虑到创新产品有望逐渐兑现,首次覆盖,给予“买入-A”建议。
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