基石药业-B(02616.HK)将于欧洲口头报告舒格利单抗一线治疗食管鳞癌临床研究
基石药业-B(02616.HK)公布,舒格利单抗联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的注册性III期临床研究(GEMSTONE-304)将在2023年欧洲肿瘤内科学会世界胃肠道肿瘤大会(ESMO World GI)上进行口头报告。该会议由欧洲肿瘤内科学会主办,将于当地时间6月28日至7月1日在西班牙巴赛隆纳举行。
公司指出,今年1月GEMSTONE-304研究达到主要研究终点,研究结果显示,与安慰剂联合化疗相比,舒格利单抗联合化疗明显改善盲态独立中心审阅委员会(BICR)评估的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),且差异具有统计学显著性与临床意义。
舒格利单抗联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请已获国家药监局(NMPA)受理,目前正在审评中。舒格利单抗有望成为全球首个应用于一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的PD-L1单抗。
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