石药集团(01093.HK):国家药品监督管理局受理普卢格列汀片的上市申请
格隆汇4月26日丨石药集团(01093.HK)公吿,公司附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司开发的1类新药普卢格列汀片("该产品")用于治疗2型糖尿病的上市申请已获得中华人民共和国国家药品监督管理局正式受理。
普卢格列汀片是一种新型口服二肽基肽酶-IV(DPP-4)抑制剂,对DPP-4具有高选择性和强抑制性。通过抑制DPP-4,使内源性活性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)水平升高从而增强β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性,增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌并增强葡萄糖对胰高血糖素分泌的抑制作用,进而降低血糖水平且不诱发低血糖和增加体重。临床研究显示该产品具有持久的降糖作用且不良反应发生率较低,将为2型糖尿病患者的治疗提供更多选择。
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