舒泰神(300204.SZ):通过药品GMP符合性检查,利于提高复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液的生产产能
格隆汇4月13日丨舒泰神(300204.SZ)公布,公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查结果通知书》。
生产地址和生产范围:北京市北京经济技术开发区经海二路36号:片剂、硬胶囊剂、散剂、口服溶液剂、治疗用生物制品***北京市大兴区瑞合西一路67号(北京昭衍生物技术有限公司):治疗用生物制品***南京市江北新区科创大道18号(南京海纳制药有限公司):口服乳剂***
检查范围:口服溶液剂(口服溶液车间、口服溶液剂生产线),品种为复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液(25ml/袋;国药准字:H20223679)
检查时间:2023年01月10日至01月13日、2023年03月24日至03月24日。
此次GMP现场检查的顺利通过有利于提高公司产品复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液的生产产能,也提升了产品的生产管理能力和质量管制体系,可以更好的满足市场需求,持续保障公司经营。此次获得《药品GMP符合性检查结果通知书》不会对公司业绩产生重大影响。
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