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石药(01093.HK)新冠疫苗获内地批准开展临床研究
阿思达克 04-04 08:06
石药集团(01093.HK)公布,集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗「SYS6006」已获中国国家药品监督管理局批准,可开展於中国的临床研究。 SYS6006为针对新型冠状病毒变异病毒株自主研发的mRNA疫苗,根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计,临床前研究表明,该产品对包含Omicron和Delta在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力;通过体液免疫和细胞免疫对机体提供免疫保护并可产生记忆性B细胞,提供长效保护效力,也充分证明了该产品的安全性。 集团表示,该疫苗可在摄氏2至8度长期储藏,集团对mRNA技术的关键生产原料和辅料实现了内化生产和国产化替代,可满足大规模产能供应需求。 根据疫情防控的需要,该产品被国家药品监督管理局列入特别审批程序,快速批准进入临床,集团将全力以赴推进该产品的国内及国际多中心临床研究工作,力争该产品尽快上市。
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