格隆汇3月15日丨康哲药业(00867.HK)公布,截至2021年12月31日止年度,营业额增长20.0%至人民币83.372亿元;若全按药品销售收入计算则营业额增长24.8%至人民币92.302亿元。毛利增长21.7%至人民币62.469亿元;若全按药品销售收入计算则毛利增长24.7%至人民币60.392亿元。年度溢利增长18.4%至人民币30.253亿元,每股基本盈利增长19.4%至人民币1.2228元。建议末期股息每股人民币0.2269元。
报吿期内,集团经营业绩稳健增长。创新药中国临床取得多项突破性进展,并开启产业化投资、自主定制创新产品新模型;同时以皮肤专业线分拆扩张业务边界至医美新业务领域。新康哲开启新征程。
可持续的创新药孵化平台
● 开启对中国Biotech产业化投资新模型。集团积淀的临床执行力、商业化能力和资金实力等将与中国Biotech优势互补,打造本土创新药孵化平台;股权投资泰诺麦博并与其成立合营公司,共同开发4款全人源抗体新药。
● 开启自主定制创新产品模式。针对集团优势科室,围绕新靶点、热门靶点委托CRO定制开发,自主推进本土创新技术和创新产品的发展;委托CRO公司定制开发主要涉及自身免疫系统、妇科、心脑血管、神经中枢疾病治疗领域的4款具有知识产权的创新药物。
创新产品中国开发进展
● 地西泮鼻喷雾剂中国桥接试验达到预期目标,其注册上市许可申请已于七月获受理。
● 替瑞奇珠单抗注射液(原:替拉珠单抗注射液)中国桥接试验取得积极结果,其注册上市许可申请已于十月获受理。
● 甲氨蝶呤注射液(预充式)银屑病适应症的中国注册上市许可申请已于十二月获受理,并于2022年1月被授予优先审评资格。
● 甲氨蝶呤注射液(预充式)RA适应症的中国临床试验申请已于八月获批准。
● 德度司他片中国临床试验申请获批准,并已完成I期PK试验,后于2022年1月完成中国III期桥接试验首例受试者给药。
● 亚甲蓝肠溶缓释片用于桥接的中国III期临床试验申请已于八月获批准,并于2022年1月完成首例受试者给药。
皮肤医美业务
● 收购皮肤医美专业公司卢凯,丰富皮肤线产品并进军医疗美容领域。
● 收购聚焦超声技术平台公司康乃馨,开启光电类医美器械的研发和生产。产品FUBA5200聚焦超声塑身仪已启动中国关键临床试验相关工作。
● 收购医学美容专业公司旭俐医疗,获得中国获批的第四个韩国进口注射用透明质酸凝胶Vmonalisa莫娜丽莎中国独家总经销权,同时扩充专业医美团队和丰富医美渠道资源。
● 与OVMEDI就高质量且规格齐全的埋植线产品订立独家合作协议,满足中国求美者多样化需求。