亚宝药业(600351.SH):甲钴胺注射液通过仿制药一致性评价
格隆汇3月4日丨亚宝药业(600351.SH)公布,近日,公司收到国家药监局核准签发的关于甲钴胺注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。
甲钴胺注射液主要用于周围神经病和因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。根据米内数据统计,甲钴胺注射液2020年中国公立医疗市场销售金额为48807.72万元人民币。2021年,公司甲钴胺注射液的销售收入为67.04万元人民币。
公司首次提交甲钴胺注射液一致性评价获得受理时间为2021年1月13日(受理号:CYHB2150034)。截止目前,包含原研公司在内,国内共有24个厂家获得甲钴胺注射液生产批文,有3家公司已通过一致性评价。截止本公吿披露日,公司甲钴胺注射液研发项目已投入研发费用约为830.02万元人民币。
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