格隆汇2月11日丨天士力(600535.SH)公布，公司近日获悉控股子公司天士力生物医药股份有限公司(以下简称“天士力生物”)关于注射用重组人尿激酶原(商品名“普佑克”)300L发酵规模细胞培养生产线收到上海市药品监督管理局签发的《药品生产现场检查结果吿知书》和国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。

注射用重组人尿激酶原是国内唯一商业化的重组人尿激酶原产品，属于特异性溶栓药，目前获批的适应症为急性ST段抬高性心肌梗死。该产品针对急性缺血性脑卒中适应症和急性肺栓塞适应症的药品上市许可申请已提交并获得受理。该药品2020年度销售收入21574.92万元，占公司2020年度营业收入的1.59%；2021年1-9月销售收入17826.17万元，占公司2021年前三季度营业收入的3.09%。

我国溶栓药物市场中，除注射用重组人尿激酶原外，另有3款纤维蛋白特异性纤溶酶原激活剂获批上市，分别是注射用重组组织型纤溶酶原激活剂(阿替普酶)、注射用重组纤溶酶原激活剂(瑞替普酶)和注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体(替奈普酶)，公司目前无法从公开渠道获知该3款产品的销售数据。