国药现代(600420.SH):全资子公司原料药通过药品GMP符合性检查
格隆汇2月7日丨国药现代(600420.SH)公布,近日,公司全资子公司国药集团工业有限公司(以下简称“国工有限”)收到河北省药品监督管理局《药品GMP符合性检查结果通知单》。检查范围:原料药(富马酸喹硫平,原料药车间富马酸喹硫平生产线;咪达唑仑,原料药车间咪达唑仑生产线)。
本次GMP符合性检查为国药集团工业有限公司廊坊分公司原料药车间新增富马酸喹硫平生产线及咪达唑仑生产线,合计设备投入约98.80万元。涉及相关产品均已通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评,在原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。
富马酸喹硫平是非典型抗精神病药物之一,主要用于精神分裂症。该原料药国内生产企业除国工有限外,还有湖南洞庭药业股份有限公司、福安药业集团重庆博圣制药有限公司、浙江苏泊尔制药有限公司等。
咪达唑仑临床上用于治疗失眠症,亦可用于外科手术或诊断检查时作诱导睡眠用。该原料药国内生产企业除国工有限外,还有江苏恩华药业股份有限公司、浙江九旭药业有限公司、宜昌人福药业有限责任公司。
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