格隆汇1月13日丨歌礼制药-B(01672.HK)发布公吿，公司已完成ASC40治疗中、重度痤疮的II期临床试验首例患者给药。ASC40是一款选择性的脂肪酸合成酶(FASN)口服小分子抑制剂，脂肪酸合成酶是调节脂肪酸从头合成 (DNL)途径中的关键酶。皮脂分泌依赖于脂肪酸的从头合成，在痤疮形成的过程中，皮脂分泌增多，而脂肪酸合成酶抑制剂ASC40可抑制皮脂分泌。

该II期研究是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，旨在评估ASC40治疗中、重度寻常性痤疮患者的安全性和有效性。计划入组约180名患者，以1:1:1:1的比例随机分配进入三个活性药物组和一个安慰剂对照组，并接受一日一次口服ASC40 (25 mg、50 mg、75 mg)或安慰剂治疗，为期12周。主要研究指标包括治疗第12周总皮损计数相对基线的百分比变化和╱或治疗第12周研究者总体静态评分(IGA)相对基线降低≥2分的患者比例。

目前治疗痤疮的一线药物包括外用乳膏如维甲酸类、雄激素受体抑制剂、口服异维甲酸和抗生素。Allied Market Research发布的一份报吿显示：2019年，全球痤疮药物市场规模为118.6亿美元，预计到2027年将达到133.5亿美元。