您正在浏览的是香港网站,香港证监会BJA907号,投资有风险,交易需谨慎
康哲药业(00867.HK)创新药亚甲蓝肠溶缓释片中国桥接试验完成首例受试者给药
格隆汇 01-10 19:46

1月10日,康哲药业控股有限公司(00867.HK)创新药亚甲蓝肠溶缓释片中国桥接试验完成首例受试者给药,这是继该产品2021年8月中国IND获批后的又一重大进展。

该研究为随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床试验,旨在评价与安慰剂相比,亚甲蓝肠溶缓释片在接受结直肠肿瘤结肠镜筛查或结肠镜监测的受试者中辅助提高组织学证实的非息肉样结直肠病变检出率的有效性。该研究拟入组1,800例受试者,由首都医科大学附属北京友谊医院牵头,将在全国约20家中心进行。其主要研究者包括中华医学会消化内镜学分会前主任委员、中国医师协会消化医师分会会长张澍田教授,中华医学会消化病学分会常委兼秘书长、中华老年医学学会消化分会会长刘玉兰教授等消化领域权威专家。

亚甲蓝肠溶缓释片

亚甲蓝肠溶缓释片是现有液体结肠染色染料亚甲蓝的新型口服缓释制剂,由康哲药业合作伙伴Cosmo的专有MMX缓释控释技术配制而成,通过增强接受筛查或监测结肠镜检查的成年患者结直肠病变的可视化,从而帮助提高结直肠癌或癌前病变的检出率。该产品于2020年8月获欧洲药品管理局批准以LumeblueTM商品名上市。

结直肠癌是最常见的消化系统恶性肿瘤之一,世界衞生组织国际癌症研究机构(IARC)数据显示,中国2020年结直肠癌的新发病例数为56万例,死亡病例达29万例。在结直肠癌扩散和发展前,及早诊断癌症病灶并予以清除,可显著提高患者生存率。结肠镜检查被视为结直肠癌筛查金标准,然而由于固有的检测敏感性问题,具有临床意义的癌前病变在实践中常常被忽略。在常规结肠镜检查步骤中添加亚甲蓝肠溶缓释片可提高诊断敏感性,为广大患者带来潜在益处,产品市场前景可期。

关注uSMART
FacebookTwitterInstagramYouTube 追踪我们,查看更多实时财经市场信息。想和全球志同道合的人交流和发现投资的乐趣?加入 uSMART投资群 并分享您的独特观点!立刻扫描下载uSMART APP!
重要提示及免责声明
盈立证券有限公司(「盈立」)在撰写这篇文章时是基于盈立的内部研究和公开第三方信息来源。尽管盈立在准备这篇文章时已经尽力确保内容为准确,但盈立不保证文章信息的准确性、及时性或完整性,并对本文中的任何观点不承担责任。观点、预测和估计反映了盈立在文章发布日期的评估,并可能发生变化。盈立无义务通知您或任何人有关任何此类变化。您必须对本文中涉及的任何事项做出独立分析及判断。盈立及盈立的董事、高级人员、雇员或代理人将不对任何人因依赖本文中的任何陈述或文章内容中的任何遗漏而遭受的任何损失或损害承担责任。文章内容只供参考,并不构成任何证券、虚拟资产、金融产品或工具的要约、招揽、建议、意见或保证。监管机构可能会限制与虚拟资产相关的交易所买卖基金仅限符合特定资格要求的投资者进行交易。文章内容当中任何计算部分/图片仅作举例说明用途。
投资涉及风险,证券的价值和收益可能会上升或下降。往绩数字并非预测未来表现的指标。请审慎考虑个人风险承受能力,如有需要请咨询独立专业意见。
uSMART
轻松入门 投资财富增值
开户