格隆汇12月27日丨白云山(00874.HK)公布，2021年12月24日，公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2021B04719)，诺氟沙星胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

白云山制药总厂的诺氟沙星胶囊于1987年10月21日在国内正式上市，并于2020年5月22日向国家药监局递交一致性评价申请，于2020年6月1日获得受理。

诺氟沙星为第三代喹诺酮类抗生素，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，临床用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

目前中国境内上市的诺氟沙星胶囊的生产厂家还包括四川科伦药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司、云南白药集团股份有限公司等。根据米内网数据显示，2020年诺氟沙星胶囊在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币2872万元和人民币1.78亿元。

截至该公吿日，白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币693.73万元(未经审计)。该药品系白云山制药总厂药品生产储备，未投入生产和销售。