格隆汇12月1日丨东曜药业-B(01875.HK)宣布，集团自主研发的朴欣汀®(TAB008，贝伐珠单抗注射液，英文商标：Pusintin®)正式获得国家药品监督管理局(”NMPA“)的上市批准，可在中国大陆上市，用于晚期、转移性或者复发性非鳞状非小细胞肺癌(”nsNSCLC“)和转移性结直肠癌(”mCRC“)患者的治疗。朴欣汀®是集团首个获批上市的抗体药物。

朴欣汀®是一种抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体(抗VEGF mAb)，为安维汀®的生物类似药。安维汀®一直是最广泛使用的抗VEGFmAb药物，自2004年进入市场以来，其疗效及安全性得到了广泛的实践证明。安维汀®在其他国家获批多个适应症，可结合化疗等疗法来治疗各种肿瘤，包括mCRC、晚期nsNSCLC、恶性胶质瘤、肾细胞癌、卵巢癌、宫颈癌、乳腺癌和肝癌。安维汀®在中国已获批用于治疗nsNSCLC、mCRC、胶质母细胞瘤(GBM)、肝细胞癌(HCC)、卵巢癌和宫颈癌。根据NMPA药品审评中心发布的《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，朴欣汀®将可外推申请安维汀®在中国获批的全部适应症。

根据世界衞生组织国际癌症研究机构(IARC)资料，肺癌和结直肠癌为中国癌症新发病例数最多的两大癌症，于2020年，其新发病例数分别为约81.6万人和55.5万人。基于其广泛的适应症和大量的患者需求，贝伐珠单抗注射液在中国存在巨大未被满足的市场空间。公司相信朴欣汀®将为广大的中国癌症患者提供高品质且经济的治疗选择。根据IQVIA数据，贝伐珠单抗注射液于2020年的全球销售额为60.9亿美元，在中国的销售额为人民币36.3亿元。