格隆汇11月30日丨中国抗体-B(03681.HK)发布公吿,于2021年11月30日,SM03 (Suciraslimab)治疗类风湿关节炎(RA)的III期临床试验已达成招募510名受试者的预期目标,并将继续纳入已处于筛选期且符合试验入排标准的受试者至2021年12月底。该III期临床试验是一项多中心随机双盲、甲氨蝶呤(MTX)对照平行入组研究,以确证接受Suciraslimab联合甲氨蝶呤(MTX)治疗活动性RA患者的临床疗效及长期安全性。
Suciraslimab的疗效和安全性先前已在针对中重度活动性RA的II期临床研究中进行了评估。近期公布的研究结果表明,与仅使用甲氨蝶呤(MTX)背景治疗加安慰剂的受试者组相比,以600mg剂量接受4次或者6次Suciraslimab治疗,在整个24周的治疗中均表现出良好的疗效与安全耐受性。在稳定剂量的甲氨蝶呤(MTX)治疗背景下,Suciraslimab可有效降低中重度RA患者的疾病活动度,缓解RA疾病症状。
公司的旗舰产品SM03(Suciraslimab)是全球首个用于RA治疗的抗CD22单克隆抗体,对其他自身免疫性疾病亦具有潜在疗效,目前正在中国进行III期临床试验。