格隆汇11月15日丨百济神州(06160.HK)和NewBridge Pharmaceuticals(一家专业性公司，致力于在中东与北非地区(MENA)通过与全球性制药和生物科技企业合作，为药品准入建立纽带)于2021年11月15日共同宣布，百悦泽®(泽布替尼)已获得沙特食品药品监督管理局(SFDA)批准，用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。此次获批后，百济神州将继续与NewBridge Pharmaceuticals共同努力，为沙特阿拉伯及其他MENA地区的临床医生与MCL患者带来百悦泽®。
沙特阿拉伯王国国民衞队衞生事务部门血液学负责人Ahmad Absi博士表示："非霍奇金淋巴瘤是沙特阿拉伯癌症发病和致死的主要原因之一，罹患MCL等淋巴瘤的患者医疗需求远未得到满足。百悦泽®是新一代BTK抑制剂，能够改善在同类药物中普遍存在的耐受性问题，同时其有效性已在用于复发或难治性MCL患者的临床试验中得到证实。"
百济神州MENA新市场高级总监Mohammed Al-Kapany表示："我们很高兴沙特阿拉伯的MCL患者马上就可以用得上百悦泽®-这样一款具备'同类最佳'潜力的BTK抑制剂。在百济神州的理念-百创新药，济世惠民-的驱动下，我们致力于为所有存在需求的患者提供切实有效的创新药物。随着百悦泽®在沙特阿拉伯以及今年早些时候在阿联酋的获批，我们正在与NewBridge Pharmaceuticals继续合作，将百悦泽®带给MENA地区的更多患者。这也印证了百济神州锐意创新的价值观，我们为全球患者许下承诺，并正在将其逐一兑现。"
NewBridge Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Joe Henein评论道："百悦泽®在沙特阿拉伯的获批是我们与百济神州持续合作的一项重要里程碑。目前，随着这款具有差异化的BTK抑制剂在MENA地区的两个市场相继获批，我们能够为更多的MCL患者提供新的治疗方案。"
百悦泽®的推荐剂量为160mg每日两次或320mg每日一次，空腹或餐后口服均可。用药剂量可根据不良反应调整，重度肝损害和正在服用与百悦泽®存在潜在药物相互作用的患者可降低剂量。
