格隆汇11月1日丨和黄医药(00013.HK)宣布，公司与阿斯利康已启动SAMETA研究。SAMETA是一项全球III期临床试验，旨在研究强效、高选择性的口服间质上皮转化因子(MET，一种受体酪氨酸激酶)小分子抑制剂赛沃替尼(中国商品名：沃瑞沙®/ORPATHYS®)与阿斯利康的PD-L1抑制剂英飞凡®(通用名：度伐利尤单抗/durvalumab)联合疗法用于治疗MET驱动的乳头状肾细胞癌患者。首名患者已于2021年10月28日接受首次给药治疗。

该项III期研究是在未接受治疗的的MET驱动的无法手术切除的局部晚期或转移性乳头状肾细胞癌中开展的开放标签、随机对照的多中心临床试验。该研究将评估赛沃替尼与英飞凡®联合疗法对比英飞凡®单药疗法或索坦®(sunitinib，一种口服多激酶抑制剂，目前被认为是此类患者的标准疗法)单药疗法的疗效及安全性。研究的主要终点是中位无进展生存期(PFS)。其他终点包括中位总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、6个月和12个月的疾病控制率(DCR)、第二次无进展生存期(PFS2)、安全性、药代动力学及生存质量。