格隆汇10月20日丨基石药业-B(02616.HK)发布公吿，洛拉替尼(lorlatinib，曾用名：劳拉替尼)针对cros oncogene 1 (“ROS1”)阳性晚期非小细胞肺癌(“NSCLC”)的临床试验申请(“IND”)已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)受理。该研究旨在评估洛拉替尼在ROS1阳性晚期 NSCLC患者中的抗肿瘤活性和安全性，同时也是全球首个洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。

洛拉替尼是一种具中枢神经系统(“CNS”)穿透力的针对ROS1及间变性淋巴瘤激酶(“ALK”) 的第三代酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)。凭借其在CROWN研究(一项比较洛拉替尼和克唑替尼用于未经治疗的ALK阳性NSCLC一线治疗的疗效和安全性的头对头研究)的惊艳数据，洛拉替尼已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准，用于一线治疗经FDA批准的检测方法确认为 ALK阳性转移性NSCLC成人患者。辉瑞在中国开展了洛拉替尼针对ALK阳性肺癌的多项临床研究，并于2021年3月递交ALK阳性晚期NSCLC的新药上市申请。 2021年6月，基石药业宣布与辉瑞在大中华地区针对ROS1阳性NSCLC开展合作研究，共同开发洛拉替尼，这是继去年基石药业与辉瑞达成战略合作后，双方合作的进一步深化。

基石药业首席医学官杨建新博士表示：“目前在全球范围内，ROS1阳性NSCLC患者出现克唑替尼耐药后，缺乏有效治疗手段。我们非常高兴的看到洛拉替尼在中国的IND获得NMPA受理。我们将迅速推进洛拉替尼的临床研究，力争早日满足这部分患者的巨大未被满足治疗需求。同时我们也将继续和辉瑞展开紧密合作，在癌症领域为广大患者带来更多治疗选择。”